临床试验数据管理与统计分析培训班通知

　　近年来，临床试验成为医学循证的主要手段，更是新药和医疗器械研发不可缺少的方法。随着我国临床试验的广泛开展，对生物统计学的需求日益增长，生物统计学的发展已成为医药行业发展中的一大亮点，正呈现出蓬勃发展势头。为不断推进我国临床试验生物统计学的发展、加强生物统计学在临床试验中的规范应用、切实提高我国临床试验数据管理及统计分析的质量和水平，中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会和南京军区南京总医院计划继续举办第五期“临床试验数据管理与统计分析培训班”[国家继续医学教育项目编号：2014-12-05-032 (国)]。有关事宜通知如下。

　　适合对象

　　(1)医药院校、药械生物制品研究单位、临床试验机构、药械生物制品企业、合同研究组织(CRO)等从事临床试验数据管理和/或统计分析的专业人士、在读研究生、临床监察员等。

　　(2)意欲开展高质量临床研究和发表高影响因子论文特别是SCI论文的临床科研人员，可为临床研究提供科学规范的方法学指导和质量保证。

　　时间地点

　　(1)时间：2014年10月18日-20日(17日报到)。

　　(2)地点：江苏省南京市东园轩大酒店(明故宫路与珠江路交叉口，见附件交通路线图)。

　　内容安排及授课专家

　　本次培训班以临床试验中所涉及到的统计学基本原理和方法为主体进行授课，立足于为临床试验数据管理与统计分析提供实用性规范和实战性指导，内容紧贴实际需求，使参训者切实来有所学、学有所用。也希望通过本培训班能为大家提供一个工作和学习的交流平台，并建立起和行业专家沟通、咨询和合作的渠道。本班授课专家均为国家食品药品监督管理局药品审评咨询专家或业界权威，全部为活跃在新药、医疗器械、生物制品临床试验数据管理及统计分析领域的专业人员，多年从事临床试验数据管理及统计分析一线工作，具有丰富的实践经验。培训班日程安排、专家介绍见附表。

　　注册报名及相关事项

　　请您于10月10日前按照附件格式通过email反馈报名回执表。培训班总费用1500元，报到时交纳。统一安排食宿，交通和住宿费用自理。培训结束经考核合格者提供《国家级继续医学教育项目学分证书》(I类学分8分)。

　　联系人：陆梦洁;联系电话：13611574218，Email： 898545969@qq.com 。

　　邮编：210002;地址：江苏省南京市中山东路305号南京军区南京总医院医务部。

　　中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会 南京军区南京总医院医务部

　　二Ο一四年八月五日